벨케이드, 이식 적합 여부 상관없이 급여 적용

• 조혈모세포 이식 전 1차 유도 치료제로 급여 확대

다발골수종치료제 '벨케이드'

다발골수종치료제 '벨케이드'를 조혈모세포 이식 적합 여부와 상관없이 처방할 수 있게 됐다. 한국얀센은 다발골수종 치료제 벨케이드(보르테조밉)가 보건복지부의 개정고시에 따라 10월부터 이전에 항암치료를 받지 않은 조혈모세포 이식이 가능한 65세 미만 다발골수종 환자에게 덱사메타손 병용요법의 4주기 유도치료 또는 탈리도마이드 및 덱사메타손 병용요법의 4주기(최대 6주기) 유도치료에 대해 건강보험급여가 인정된다고 밝혔다.

이번 급여 확대는 2건의 3상 연구를 근거로 이뤄졌다. 'PETHEMA/GEM05' 연구는 386 명의 65세 이하의 이전 치료경험이 없는 다발골수종 환자를 대상으로 진행된 무작위 배정, 연구로 이식 전 유도요법으로 벨케이드와 덱사메타손, 탈리도마이드 병용요법과 탈리도마이드와 덱사메타손 병용의 효과를 평가했다.

그 결과, 벨케이드 군은 유도요법 후 완전관해율은 35%로 비교군 14%에 비해 유의미한 개선이 확인됐다.

또 하나의 연구인 'IFM 2005-01'은 482명의 65세 이하의 이전 치료경험이 없는 다발골수종 환자를 대상으로 이식 전 유도요법으로 벨케이드와 덱사메타손 병용요법과 빈크리스틴, 독소루비식, 덱사메타손 병용요법의 효과를 평가한 3상 연구다.

이 연구에서 벨케이드군의 유도요법 후 완전관해/근완전관해율(CR/nCR)은14.8%로 비교군의 6.4% 보다 높았다.

또한 PETHEMA/GEM05에서 벨케이드군은 56.2개월, IFM 2005-01에서는 약 29.7개월의 무진행생존기간(progression free survival, PFS)을 보였다.

현재 미국의 표준 항암 가이드라인 (National Comprehensive Cancer Network, NCCN Guideline) 에서도 조혈모세포 이식 전 유도요법에서 벨케이드를 기반으로 한 요법을 권장하고 있다.

이제중 한국다발골수종연구회 위원장(화순전남대병원 혈액내과)은 "이식 가능한 다발골수종 환자의 유도요법에서 벨케이드 급여 확대는 제한적인 치료 환경에 놓였던 국내 다발골수종 환자의 생존율 향상에 큰 계기가 될 것이다"라고 말했다.