미국 시장철수된 영유아 OTC 감기약 14종

• 비충혈 억제제, 항히스타민제 함유한 유명 브랜드 감기약

지난 목요일 미국에서 OTC 의약품 제조사를 대표하는 단체인 소비자 건강관리제품 협회가 자진철수하기로 한 14개 제품은 아래와 같다.

-Concentrated Infants' TYLENOL Drops Plus Cold -Concentrated Infants' TYLENOL Drops Plus Cold & Cough -PEDIACARE Infant Drops Decongestant (PSE) -PEDIACARE Infant Drops Decongestant & Cough (PSE) -PEDIACARE Infant Dropper Decongestant (PE) -PEDIACARE Infant Dropper Long-Acting Cough -PEDIACARE Infant Dropper Decongestant & Cough (PE) products -Dimetapp Decongestant Plus Cough Infant Drops -Dimetapp Decongestant Infant Drops -Little Colds Decongestant Plus Cough -Little Colds Multi-Symptom Cold Formula -Robitussin Infant Cough DM Drops -Triaminic Infant & Toddler Thin Strips Decongestant -Triaminic Infant & Toddler Thin Strips Decongestant Plus Cough.

이들 제품들은 미국에서 대중적으로 사용되어온 OTC 감기약으로 주성분으로 아세트아미노펜, 페닐에프린, 덱스트로메토판 등을 함유하고 있다.

소비자 건강관리제품 협회는 이들 OTC 감기약이 2세 미만의 소아에서 남용 및 오용될 위험이 있어 자발적으로 시장에서 철수한다고 밝혔으며 미국의 대형 체인약국 3곳은 이미 판매중단에 나선 것으로 알려졌다.

FDA 심사관은 1969년에서 2006년 사이에 비충혈억제제와 관련한 사망이 54건, 항히스타민제와 관련한 사망이 69건 발생했으며 사망자의 대다수는 2세 미만의 영유아였다고 밝힌 바 있다.

FDA는 오는 10월 18일과 19일 자문위원회를 소집해 양일간 소아용 OTC 감기약에 대한 경고 및 지시사항을 변경해야하는지에 대해 논의할 예정이다.