신제형 '리큅 CR' 흔들다리증후군 승인지연

• FDA 최종승인 앞서 글락소에 추가자료 제출 요구

미국 FDA는 '리큅(Requip) CR' 서방정을 중등증 이상의 흔들다리 증후군(restless leg syndrome)에 사용하도록 승인해줄 것을 요청한 글락소스미스클라인에게 승인가능공문을 발송했다.

FDA는 리큅 CR의 최종승인을 내주는 대신 승인가능공문에서 특정 조건을 우선 충족시킬 것을 요구한 것으로 알려졌다.

리큅 CR의 성분은 로피니롤(ropinirole). 즉각방출형 정제인 리큅은 이미 흔들다리 증후군에 사용하도록 승인되어 있다.