고혈압약 '베타원정' 등 21품목 허가통일

• 식약청, 11일까지 의견청취...심부전 치료효과 추가

식약청은 고혈압치료성분인 '헤미푸마르산비소프롤롤' 단일제(경구)에 대한 허가사항 통일조정안을 마련하고 이와 관련한 업계 의견을 청취한다.

통일조정안의 핵심 내용은 '심실 수축기능이 저하된 중등도 및 중증의 안정형만성 심부전 치료에, 심부전의 표준치료제인 ACE 저해제 및 이뇨제, 그리고 선택적으로 강심배당제에 추가적으로 사용'을 효능효과 항목에 추가하는 것이다.

헤미푸마르산비소프롤롤 성분의 의약품은 뉴젠팜의 '베타원정' 외 21품목이며 식약청은 이와관련한 업계 의견을 11일까지 청취할 예정이다.

▲대상 품목=비소푸정(청계), 콩콜정(한올), 헤미롤정(유니온), 콩크린정(구주), 제니프롤정(하원), 베타프롤정(일양), 비포스정(제이알피), 베타원정(뉴젠팜), 비소폴정(진양), 비소프정(프라임), 비마스정(영일), 비소콜정(슈넬), 케이프롤정(콜마), 비소롤정(휴온스), 비소날정(동광), 중외비소프로롤정(중외), 헤미푸롤정5mg(삼천당), 산도스비소프롤롤정(산도스), 베타드렌정(일화), 비소론정(파비스), 콩코드정(알리코팜)