자궁경부암 예방백신 '가다실' 국내시판 허가
- 최은택
- 2007-06-27 16:06:03
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- 식약청 국내 1호로 승인...GSK '서바릭스'는 심의 중
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자궁경부암 예방백신이 국내에서 처음으로 시판허가 됐다.
식품의약품안전청은 MSD의 자궁경부암 예방백신인 ‘가다실’을 시판 승인했다고 27일 밝혔다.
‘가다실’은 미국과 유럽 등 70여 개국에서 시판승인 됐으며, 국내에서는 당초 연말께나 허가가 날 것으로 알려졌으나 4개월 이상 앞당겨졌다.
‘가다실’은 자궁경부암 외에도 생식기 사마귀 예방 등 수 개의 적응증이 더 있는 것으로 알려졌다.
한편 GSK의 자궁경부암 예방백신인 ‘서바릭스’도 현재 시판승인을 받기 위해 심사가 진행되고 있다.
최은택
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