세원셀론텍, 유럽 CE마크 등 품질인증 획득

• 재생의료시스템 RMS 5개 제품 대상

세원셀론텍(장정호 회장)은 9일 재생의료시스템 RMS에 포함된 5가지 재생의료기술이 모두 유럽의 CE마크 및 ISO13458 인증을 획득했다고 밝혔다.

세원셀론텍이 CE마크 및 ISO13485인증을 획득한 제품은 RMS의 연골재생의료키트, 뼈재생의료키트, 제대혈줄기세포의료키트, 지방재생의료키트, 테라필(피부주름개선제) 등 총 5가지.

이들은 각각 세원셀론텍이 개발한 콘드론(개인맞춤형 관절염치료제), 오스템(개인맞춤형 뼈치료제), 베이비셀(제대혈은행), 아디폼(개인맞춤형 지방조직치료제) 등 조직재생치료기술을 표준화시킨 매뉴얼과 특수 처리된 기구 등을 세트화한 키트로 구성돼 있다.

세원셀론텍 중앙연구원 장재덕 박사는 "CE/MDD마크 및 ISO13485인증 등은 인체에 미치는 영향이 크기 때문에 인증 절차 또한 매우 까다롭다"며 "RMS의 세계시장 석권이 보다 효율적으로 가속화될 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.