유방암약 '허셉틴' 초기 유방암에도 승인

• 표준요법과 함께 허셉틴 병용하면 유방암 생존율 개선

미국 FDA는 '허셉틴(Herceptin)'을 유방암 수술을 받은 초기 단계의 유방암 여성환자에게도 사용하도록 승인했다.

허셉틴의 성분은 트라스투주맵(trastuzumab). 1998년 HER-2 양성 전이성 유방암에 사용하도록 승인됐는데 대개 HER-2 양성 유방암의 경우 진행속도가 빠르고 재발이 쉬운 것이 특징이다.

이번 승인은 2005년에 시행된 임상에서 초기 유방암에 표준요법과 함께 허셉틴을 병용한 경우 생존율이 유의적으로 개선됐다는 결과에 근거한 것. 허셉틴 사용과 관련한 가장 심각한 부작용은 울혈성 심부전이었다.

올해 1-3사분기까지의 허셉틴 매출액은 9.12억불로 전년도보다 84% 가량 성장했다. 증권가에서는 이미 허셉틴이 초기 유방암에도 사용되고 있어 이번 적응증 추가로 인해 매출이 크게 상승하지는 않을 것으로 전망했다.