직결장암·자궁내막암 치료 항암신약 급여 등재 목전

• 젬퍼리주·비라토비캡슐 건보공단과 약가협상 진행

[데일리팜=이탁순 기자] 지난달 약제급여평가위원회(약평위)를 통과한 젬퍼리주(도스탈리맙, GSK)와 비라토비캡슐75mg(엔코라페닙, 오노)이 국민건강보험공단과 약가협상을 진행 중인 것으로 나타났다.

19일 업계에 따르면 공단은 최근 신약 약가협상 대상을 업데이트하며 이같이 밝혔다.

업데이트된 내용에 따르면 현재 협상 대상 약제는 천식 항체치료제 싱케어주(테바)와 비라토비캡슐75mg, 젬퍼리주다.

반면 그동안 협상을 진행해왔던 수성 근위축증(Spinal muscular atrophy, 이하 SMA) 치료제 '에브리스디건조시럽(리스디플람, 로슈)'은 대상에서 빠졌는데, 합의에 성공한 것으로 알려졌다.

공단과 약가협상은 60일 간 진행된다.

비라토비와 젬퍼리는 지난달 3일 열린 심평원 약평위에서 급여 적정성을 인정받고 공단 협상 단계에 돌입했다.

비라토비는 BRAF V600E 변이가 확인된 전이성 직결장암에 사용되는 항암제로, 얼비툭스(세툭시맙)와 병용요법으로 쓰인다.

3상 연구(BEACON CRC)에서 비라토비-세툭시맙 병용요법은 대조군인 이리노테칸-세툭시맙 기반 병용요법 대비 전체생존기간(OS)에서 통계적으로 유의한 연장(HR 0.60, p=0.0003)을 보였다. OS 중앙값은 비라토비군 8.4개월, 대조군 5.4개월이다.

젬퍼리는 재발성 또는 진행성 불일치 복구결함/고빈도 현미부수체 불안정 자궁내막암에 사용된다. 이 약은 PD-1 저해 기전 면역항암제다. PD-1 저해 기전 면역항암제는 옵디보(니볼루맙, 오노·BMS), 키트루다(펨브롤리주맙, MSD)에 이어 세번째다.

다만, 젬퍼리는 면역항암제로는 자궁내막암 치료 적응증을 가진 첫 약물로, 급여 등재된다면 환자 치료에 크게 도움을 줄 것으로 전망된다.

젬퍼리는 코호트1상 임상 연구(GARNET)에서 추적 기간 중앙값 16.3개월 기준으로 총 108명의 환자에 대한 분석 결과, 지속적인 항종양 활성과 관리 가능한 안전성 프로파일을 보이는 것으로 확인됐다. 치료에 따른 객관적 반응률은 43.5%으로 나타났다.