노바티스 B형 간염약 ‘타이제카’ FDA 승인

• 1일 1회 텔비부딘…노바티스-아이데닉스 공동개발

미국 FDA는 노바티스의 B형 간염치료제 ‘타이제카(Tyzaka)’를 승인했다.

타이제카의 성분은 텔비부딘(telbivudine). 성인의 만성 B형 간염에 1일 1회 투여하도록 적응증을 받았다.

임상시험에서 타이제카는 전반적으로 내약성이 양호했으며 부작용도 중등증 이하인 것으로 보고됐다. 타이제카와 관련한 가장 흔한 부작용으로는 근육약화를 일으킬 수 있는 효소 상승, 상기도 감염증, 피로, 두통, 복통, 기침이었다.

수주에서 수개월간 타이제카를 사용한 일부 환자의 경우 일시적인 근육통, 근육약화를 경험하기는 했으나 투약중단 후에는 개선된 것으로 알려졌다.

한편 FDA는 타이제카가 성적 접촉 또는 혈액 오염으로 인한 B형 간염 전염 위험을 감소시키지는 않았다고 말했다.

타이제카는 노바티스가 아이데닉스(Idenix)와 2003년부터 공동으로 개발해왔다. 이후 노바티스는 아이데닉스의 지분을 매입해 최대 주주가 됐다.