FDA, 자궁경부암 예방백신 '가다실' 승인

• 6개월간 신속심사 진행...2007년 국내 출시 전망

미국에서 최초의 자궁경부암 예방백신이 승인됐다.

MSD는 8일(현지시각) 자사의 자궁경부암 백신 ‘ 가다실(Gardasil)’이 미국 FDA에 공식 승인됐다고 밝혔다.

이 회사는 지난해 12월 가다실의 신약승인을 신청했으며 FDA는 신속심사 시스템을 통해 6개월만에 승인결정을 내린 것으로 알려졌다.

MSD는 현재 다국가 3상 임상을 진행하고 있으며 내년 하반기경 국내에 제품을 출시할 계획이다.