"약 허가서류 작성법 온라인으로 보세요"

• 식약청, 안유 심사의뢰서 작성법 사이버 교육프로그램

의약품의 제조 또는 수입 허가를 받기위해 안전성& 8228;유효성심사를 받고자 하는 업체들이 앞으로는 인터넷을 통해 직접 교육받을 수 있게 됐다.

식품의약품안전청은 안전성유효성 심사의뢰서 작성법에 대한 온라인 교육 프로그램을 홈페이지(www.kfda.go.kr)를 통해 공개한다고 밝혔다. 이 프로그램은 허가신청 서류를 검토하는 식약청 직원이 직접 강사로 출연하여 강의를 녹화하는 등 온라인상에서 현장 설명회와 같은 효과를 얻을 수 있다.

식약청 관계자는 "민원인에게는 심사서류 작성 및 제출 시 발생되는 시행착오를 줄여 보완율을 감소시켜 보다 신속한 심사를 받을 수 있다"며 "제조수입업을 새로 시작하는 사람이나 신규 직원이 이용하면 안전성& 8228;유효성심사에 필요한 기본서식 작성방법이나 요구되는 자료의 범위 등을 파악하는데 도움이 될 것"이라고 말했다.

또 심사자에게는 반복적으로 발생하는 민원을 사전에 방지, 보다 신뢰성 있는 심사를 하기 위한 밑거름이 될 것으로 기대하고 있다.

□ 식약청 관계자는 이 교육프로그램을 적극 활용할 경우 민원인의 허가 신청서류 작성이 쉬워질 것이라고 말하고, 담당 공무원의 단순반복적인 업무 부담도 크게 덜 수 있을 것으로 기대했다.