비만약 '제니칼' OTC로 조건부 FDA 승인

• 자세한 조건은 밝혀지지 않아, 제품명을 '앨라이'

미국 FDA는 비만치료제 '제니칼(Xenical)'의 OTC 전환에 대해 조건부로 승인, 최종 승인에 한발짝 다가갔다. 그러나 최종승인에 앞서 해결될 문제가 무엇인지에 대해서는 정확히 밝혀지지 않았다.

올리스태트(orlistat) 성분의 제니칼은 로슈가 처방약으로 시판하고 있으나 OTC 제품에 대한 미국판권은 글락소스미스클라인(GSK)에게 넘겨 GSK는 저용량 올리스태트를 '앨라이(Alli)'라는 OTC 비만약으로 시판할 계획이다.

올리스태트는 위장관에서 지방흡수를 저해해 체중을 감량시키는 약물로 부작용으로는 과도한 방귀와 지용성 대변이 보고되어있다.

일부 전문가들은 의사와 상담없이 OTC로 올리스태트를 사용하다가 이후 체중이 재반동하거나 기타 안전성 문제가 발생할 수 있다고 우려하기도 했다.