화이자 Cox-2 주사제, FDA 승인불가

• 바이옥스, 벡스트라 등 시장철수 여파인 듯

미국 FDA는 화이자의 Cox-2 억제제인 패러콕시브(paracoxib)의 승인을 거부했다.

주사제형의 패러콕시브는 시장철수된 바이옥스, 벡스트라와 동일한 계열약. 현재 미국에서 Cox-2 저해제로 시판되는 약물은 세레브렉스가 유일하다.

한편 화이자는 FDA가 패러콕시브의 승인을 거부한 이유에 대해 동의하지 않는다면서 FDA의 우려를 논의하기 위해 회동을 가질 예정이라고 말했다.

유럽에서 패러콕시브는 다이너스태트(Dynastat)라는 상품명으로 이미 시판되고 있다.

유럽당국은 Cox-2 저해제에 대한 광범위한 심사를 시행했었는데 수술후 통증에 대한 패러콕시브의 효과는 위험을 상위한다고 결론내렸었다.