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아스트라, 크레스토 잠재위험성 언급반박

  • 윤의경
  • 2004-11-21 12:02:48
  • “그레이험 박사 증언 FDA 공식견해 아니다” 즉각 반론

아스트라제네카는 바이옥스 시장철수에 대한 미국 상원청문회에서 잠재적 안전성 위험이 있는 5가지 약물 중 고지혈증약 크레스토가 언급되자 즉각적으로 반박했다.

FDA 관리인 데이빗 그레이험 박사가 상원청문회의 재정위원회의 질문에 크레스토를 포함한 5가지 약물을 안전성 우려가 높은 약물로 언급하자 아스트라제네카가 발끈한 것.

크레스토는 시판 전후로 계속 안전성 문제가 오르내려왔으며 아스트라는 그동안 이런 문제에 민감하게 반응해왔다.

아스트라는 FDA의 고위관리는 크레스토의 안전성에 대해 어떤 우려도 표명하지 않았으며 FDA는 그레이험 박사의 증언은 FDA의 공식적 견해가 아니라고 발표했다는 사실을 지적했다.

아스트라는 크레스토는 현재 약 1천2백만건 이상의 처방전이 전세계적으로 발행되고 있으며 약 3백5십만명 이상의 환자가 사용하고 있다면서 크레스토의 안전성과 유효성을 확신한다고 강조했다.

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