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팜스타트

크레스토, 신장 부작용 영국 4건 발생

  • 윤의경
  • 2004-05-18 15:33:08
  • 아스트라제네카, 초기량으로 최저용량 권고

아스트라제네카는 영국 의사들을 상대로 고지혈증약인 크레스토(Crestor)와 관련된 4건의 신장 부작용을 알리는 공문을 발송했다.

크레스토의 성분은 로수바스타틴(rosuvastatin). 아스트라제네카가 연간 최고 매출액으로 40억불을 기대하는 유망 신약이다.

그러나 크레스토의 향후 성장가능성은 안전성 문제에 크게 좌우되는 상황.

2001년 바이엘이 횡문근 용해증 부작용으로 바이콜(Baycol)을 시장에서 철수한 이후 전반적인 스타틴계 약물의 안전성에 대한 우려가 높아져 왔다.

영국에서는 크레스토를 사용한 11만명의 환자 중 4명에서 횡문근 용해증이 보고됐기 때문에 이번 신장 부작용과 관련한 경고 조처가 신속하게 진행됐다.

한편 아스트라는 크레스토의 부작용은 다른 스타틴계 약물과 유사하며 4건의 신장 부작용은 크레스토를 초기량으로 10mg 이상 사용한 경우에 발생했다고 지적하면서 초기량을 최저용량에서 시작해야 한다고 권고했다.

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