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팜스타트

파킨슨병 운동실조약 애포킨 美승인

  • 윤의경
  • 2004-04-23 17:27:37
  • 아포몰핀 주사제, 희귀약 신속심사

버텍 제약회사의 파킨슨병 운동실조증 치료제인 애포킨(Apokyn)이 FDA 승인됐다.

애포킨의 성분은 아포몰핀(aphmorphine). 밀란 래보러토리지의 자회사인 버텍 제약회사는 아포몰핀을 주사제로 개발, 희귀약 지위를 인정받아 신속승인 절차를 밟아 최종 승인됐다.

희귀약은 20만명 미만에서 발생하는 특정 질환이나 상태를 치료하기 위한 약물로 일단 희귀약으로 지정되면 FDA의 신약심사가 신속하게 진행된다.

파킨슨병 환자의 운동실조 치료제로 승인된 것을 애포킨이 처음.

애포킨은 부작용으로 중증 구토가 발생할 수 있기 때문에 애포킨을 투여하는 동안 진토제가 사용되어야 한다.

구토 이외의 부작용으로는 비정상적 운동, 졸음, 어지러움 등이 보고됐다.

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