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美FDA, 항우울제 이팩사 과대광고 경고

  • 윤의경
  • 2004-03-30 10:34:19
  • 요약
  • 다른 항우울제보다 우월성 주장은 오도

미국 FDA는 와이어스에게 항우울제 이팩사(Effexor)와 관련한 과대 광고를 경고했다.

FDA는 와이어스가 이팩사가 다른 경쟁약보다 우월하다고 오도하고 있다면서 특히 몇몇 인쇄매체 광고에서 이팩사를 투여한 환자가 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 투여한 환자보다 우울증상이 덜하다는 자료를 오용하고 있다고 지적했다.

또한 이팩사가 다른 항우울제보다 우월하다는 와이어스의 주장은 상당한 증거나 임상 경험으로 입증되지 않았다고 덧붙였다.

이팩사 라디오 광고와 관련해서는 부작용이나 우울증 특정 증상을 열거하지 않은 것을 문제 삼았다.

이팩사의 성분은 벤라팩신(venlafaxine). 졸로푸트(Zoloft), 푸로작(Prozac), 팩실(Paxil) 같은 SSRI와 달리 노에피네프린의 재흡수까지 차단하는 것이 특징이다.

FDA는 4월 1일까지 와이어스가 적합하게 반응하지 않는 경우 과징금이나 다른 강제적 조처를 취할 수 있다.

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