바이엘, '아벨록스' 기관지염악화 효과입증

• MOSAIC study 결과 높은 임상 치료율과 세균 박멸률 보여

바이엘은 만성기관지염의 급성악화(AECB)환자들에게 아벨록스(moxifloxacin HCl)를 5일간 투여한 결과, 같은 질환에 일반적으로 처방 되는 clarithromycin, amoxicillin 및 cefuroxime-axetil과 같은 항생제를 7일간 투여한 것에 비해 높은 임상적 치료효과를 거둔 연구결과를 CHEST 3월호에 발표했다.

MOSAIC study(아래박스기사 참조)결과 아벨록스 투여군에서 유의하게 더 높은 임상 치료율(아벨록스군 70.9% vs. 대조군 62.8%)과 세균 박멸률(아벨록스91.5% vs. 대조군81%)을 보였다.

또한 아벨록스 투여군에서 추가적인 항생제 치료를 요하는 경우가 유의하게 더 적었다.(ITT population;아벨록스군 7.6% vs. 대조군 14.1%, pp population;아벨록스군 8.8% vs. 대조군 14.8% )

아울러 9개월 동안의 추적조사에 의하면, AECB 재발 간격은 아벨록스 군이 대조군 보다 2주 정도 더 길었다고 발표했다.

MOSAIC study의 선임연구원인 Wilson박사는 “AECB는 만성기관지염 환자들의 생산성을 감소시키고 삶의 질을 떨어뜨린다"며 "이 연구는 고통스럽고 힘든 환자의 상태에 대해 아벨록스가 한층 향상된 효과를 제공한다는 것을 보여주며, 이는 전세계 수백만 사람들에게 희소식이라고 할 수 있을것”이라고 밝혔다.

또한 “MOSAIC study는 AECB에 대한 한 연구에서 여러 평가 변수를 함께 측정한, 최초의 항생제 시험이라는 면에서 독보적인 연구라 할 수 있으며, 이번 연구에서 얻은 결과는 이제까지 보아 온 어느 것 보다도 완벽하고 많은 정보를 담고 있다”고 말했다.

아벨록스는 퀴놀론계 항생제로서 '만성 기관지염의 급성 악화, 폐렴, 급성 부비동염, 피부 및 연조직 감염'에 대한 치료제로 승인받아 2001년 4월 국내 시판됐다.

MOSAIC study

A multicentre, multinational, prospective,randomised, double

-blind study to compare the effectiveness of Moxifloxacin Oral tablets to Standard oral antibiotic regimen given as first

-line therapy in out

-patients with Acute Infective exacerbations of Chronic bronchitis.

MOSAIC study는 다기관, 다국가, 무작위, 이중맹검, 평행군 시험으로서, 임상 의들이 실제 임상 현장에서 재현 가능토록 고안됐다.

피험자들은 45세 이상의 만성 기관지염 환자들로, 시험 참여 전 12개월 내에 중증의 AECB를 경험한 환자들이었다.

이들은 12개월 동안의 관찰기간 동안, AECB가 발현된 730명의 환자들을 아벨록스(400mg, 1일 1회 5일간), 혹은 표준치료약물 (amoxicillin(500mg,1일3회 7일간) 또는 clarithromycin(500mg, 1일 2회 7일간), 또는 cefuroxime

-axetil(250mg, 1일2회 7일간))에 1:1로 무작위 배정했다.

1차 유효성 평가변수는 치료 7~10일 후 임상적 성공률 이었다.