'베셀듀에프' '치옥타시드' 복약지도 변경

• 슈로덱사이드 '위장관 증상', 치옥트산 '금속화합물과 복용금지'

식약청이 베셀듀에프 연질캅셀(슈로덱사이드)과 치옥타시드 정200mg·뉴로패시드 정(치옥트산)의 주의사항 및 상호작용등이 변경됐다고 지난 12일 해당회사에 통보함에 따라 두제품군의 복약지도에 주의가 요망된다.

베셀듀에프 연질캅셀(아주약품) 변경내용

금기사항에 기존의 ‘헤파린의 과민증 환자’이외에 ‘헤파린 유사 약물 과민증 환자’와 ‘출혈체질환자’가 추가됐다.

오심, 구토, 상복부통과 같은 위장관계 장애가 나타날 수 있다는 ‘이상반응’ 항목이 신설.

또한 ‘배-태자 독성이 보고되지는 않았으나 임신기간중에는 이 약을 복용치 않는다’는 임부·수유부에 대한 내용이 추가됐다.

이외에 과량투여시 출혈이 일어날 경우 헤파린에 기인한 출혈에 사용하는 1% 황산프로타민(3ml i.v =30mg)을 주사하는 것이 필요하다는 조항이 신설됐다.

치옥타시드정200mg(부광약품)과 뉴로패시드정(종근당)의 변경내용

금기사항에 소아 및 청소년 대상의 임상적 경험이 없으므로 투여하지 않는다는 항목이 신설됐다.

오심, 구토, 설사, 위장관 통증등 소화기계와 피부발진·두드러기·가려움등의 피부 알러지, 어지러움·발한·두통·시력장애와 같은 저혈당증 유사증상이 나타날 수 있다는 이상반응이 추가.

상호작용은 '주성분인 α-lipoic acid는 금속화합물(예 ; 철, 마그네슘, 칼슘제제나 우유등)과 동시에 복용했을 때 체내에서 불용성 착체를 형성하므로 동시에 복용하지 않으며 만약 이 약을 아침식사 30분 전에 복용할 경우 아침이나 점심식사에 철, 마그네슘이나 칼슘제제를 섭취해서는 안된다’는 항목이 추가됐다.

과량투여시 중독초기는 의식의 혼미 또는 정신운동성 불안의 형태로 나타나며 심해지면 경련과 유산산증이 나타나며, 고용량 중독으로 저혈당, 쇼크, 횡문근변성, 용혈, 파종성혈관내 응고, 골수억제, 다발성 기관기능 상실등이 나타난 바 있다는 항목 신설.

이 약의 중독이 의심될 경우 (예 성인의 경우 200mg, 30알이상, 소아의 경우 50mg/kg이상) 즉시 입원해 중독증상에 맞는 치료를 실시해야 하며(예 구토, 위세척, 활성탄 투여) 경련, 유산산증등의 심각한 증독에 대해서는 증상에 따른 집중적 치료를 해야 한다는 '과량투여시 처치'항목이 신설됐다.