제니칼, 당뇨병 관련 라벨 변경 추천

• 유럽 CPMP 라벨 추가 긍정적 의견

유럽연합 전매의약품위원회(CPMP)는 로슈의 비만치료제 제니칼의 라벨에 체중감량에 대한 4년간 자료, 장기간 안전성 및 내약성 프로파일, 2형 당뇨병 위험을 낮춘다는 내용을 포함하는 것에 대한 긍정적인 의견을 표명했다.

이번 CPMP의 긍정적 의견은 로슈가 시행한 XENDOS(XENical in the prevention of Diabetes in Obese Subjects) 임상에 근거한 것.

3,304명을 대상으로 한 임상에서 제니칼 투여와 함께 생활습관을 바꾼 경우 생활습관만 바꾼 경우에 비해 당뇨병 발생 위험이 37% 감소하고 내당능장애 위험이 52% 감소한 것으로 나타났었다.

또한 제니칼 투여군은 장기간 체중을 유의적으로 감소하고 심혈관계 위험요인이 개선된 것으로 보고됐다.

유럽 위원회는 CPMP의 의견을 따르는 경향이 있어 제니칼 라벨 내용 추가는 별 문제가 없을 것으로 보인다.