제니칼 '제2형 당뇨 위험감소 효과' 추가

• 유럽 보건당국, 환자설명서 3개월내 교체 유력

한국로슈는 30일 유럽보건당국(CPMP)이 비만치료제 제니칼(Xenical)의 유럽 사용설명서에 당뇨병 감소효과를 포함시키는 것에 대해 긍정적으로 권고했다고 밝혔다.

이번 권고안에는 체중 감량 4년 임상 자료와 장기복용 안전성과 내약성(tolerability) 자료, 제2형 당뇨병 위험 감소 효과 자료 등이 포함된다.

이 결정은 제니칼이 비만치료제 효과와 동시에 제2형 당뇨병 위험을 현저히 줄일 수 있다는 것을 입증한 젠도스(XENDOS) 연구에 기반한 것이다.

젠도스 연구는 총 3,304명의 환자를 대상으로 4년에 걸쳐 생활습관개선 만을 통한 치료와 제니칼과 생활습관개선을 병행한 치료를 실시한 것.

이 연구에 따르면 제니칼과 생활습관개선을 병행한 경우, 생활습관 개선만 실시했을 때 보다 당뇨병 위험률이 37% 더 감소되었고, 내당능 장애(Impaired Glucose Tolerance) 환자의 경우에는 52%까지 감소됐다.

로슈 본사 관계자는 "이번 승인으로 제니칼 유럽 라벨 사용이 확대되면 의사들은 더 효과적으로 비만 환자들의 체중 감량과 더불어, 제2형 당뇨병 위험도 감소시킬 수 있게 될 것”이라고 강조했다.

한편 유럽 CPMP의 권고대로 제니칼 환자설명서의 교체가 유럽CPMP의 승인을 얻기까지는 3개월 안팎이 소요될 전망이다.