프로비질, 과도한 졸음 관련 적응증 추가

• OSAHS, 교대근무 수면장애에 효과적

미국 FDA는 세팔론(Cephalon)의 프로비질(Provigil)을 폐색성 수면무호흡/과소호흡 증후군(OSAHS)과 교대근무 수면장애에 사용하도록 적응증 추가를 승인했다.

모다피닐(modafinil)을 성분으로 하는 프로비질은 1998년 수면발작 환자의 각성 개선에 사용하도록 FDA 승인을 받았었다.

프로비질은 전임상 시험에서 뇌에서 전반적 흥분을 일으키지 않고 각성을 촉진하는 것으로 보고됐는데 작용기전은 대뇌 피질을 활성화하여 수면/각성 중추를 통해 선택적으로 작용하는 것으로 생각되고 있다.

프로비질은 약 3천5백명 이상을 대상으로 한 임상에서 안전성이 양호한 것으로 보고됐다.

미국 필라델피아의 제퍼슨 의대의 가정의학과 교수인 조셉 리버만 박사는 “많은 환자들이 과도한 졸음을 의학적 증상을 인식하지 못해 불필요하게 과도한 수면에 시달리고 있다”면서 “프로비질 적응증 추가로 새로운 치료 선택약을 갖게 됐다”고 말했다.