미국 FDA, 작년 총 21개 신약 승인

• 재작년 17개 신약승인보다 증가

FDA는 작년 총 21개의 신약을 승인했다고 발표했다. 2002년 17개의 신약을 승인했던 것에 비추면 신약승인이 증가했다.

FDA는 신약심사 기간을 단축시킨 것이 신약승인이 증가한 원인이라고 설명했다.

미국 보건부의 타미 G. 톰슨 장관은 "FDA가 보다 신속하게 신약 승인을 내주고 있다"면서 "2003년 초에 발표된 FDA의 혁신적 정책으로 올해에는 안전하고 저렴한 약물을 더 신속하게 승인할 것"이라고 말했다.

2003년에 제네릭 제품을 포함하여 FDA가 승인한 의약품은 (화학적) 약물과 생물학적 제제를 합하여 총 466개이다.

FDA는 2002년에 비해 작년에 신속심사 지위가 부여된 약물의 경우 평균적으로 심사기간을 19.1개월에서 7.7개월로 단축시켰다.

FDA는 2002년 평균 신속심사기간이 길었던 이유는 2002년에는 몇몇 약물의 심사기간이 특별히 길었기 때문이라고 말했다.