팩리택셀 코팅 스텐트 FDA 자문위 추천

• 일반 스텐트보다 재협착증 발생률 낮아

미국 FDA 자문위원회는 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)의 팩리택셀(paclitaxel) 코팅 스텐트인 택서스(Taxus)를 만장일치로 승인 추천했다.

택서스는 동맥을 여는 수술 후 다시 동맥이 폐색되는 것을 예방하는 작은 관으로 기존의 스텐트와는 달리 팩리택셀로 코팅한 것이 특징이다.

기존의 금속 스텐트와는 달리 약물이 코팅되어 있기 때문에 상처난 조직이 축적되어 다시 동맥을 차단하는 것을 예방할 수 있다.

택서스는 임상 결과 9개월 시점에서 금속 스텐트에 비해 재협착증을 70% 이상 낮춘 것으로 보고됐다.

FDA 자문위원회는 택서스 승인을 추천하면서 택서스를 사용해 수술한 이후에 6개월간 항응고제와 아스피린 투여를 권고했다.

택서스가 최종 승인되는 경우 존슨앤존슨(J&J)의 싸이로리무스(sirolimus) 코팅 스텐트인 싸이퍼(Cypher)와 경쟁하게 될 예정.

유럽에서는 싸이퍼와 택서스가 모두 승인되어 있는데 최근 택서스의 매출이 강세를 띄고 있다.

최근 심장학회에서 발표된 내용에 의하면 재협착증 발생률은 택서스 투여군은 7.9%. 일반 스텐트 투여군은 26.6%인 것으로 보고됐었다.