의약품 심사의뢰서 규정집 '영문판' 발간

• 식약청, 국내외 기업 편의 감안...지속적 개정 방침

식약청은 최근 국내외 기업들의 편의를 감안, '의약품등 기준 및 시험방법 심사의뢰서 심사규정'를 영문판으로 발간했다고 발표했다. 이번 책자는 심사규정에 대한 영문판이 발간되지 않아 국내외 기업들이 의약품 등의 허가신청시 겪는 어려움을 해소하기 위해 발간됐다.

이에 식약청은 영문판을 발간하고 업계의 조언을 바탕으로 지속적인 개정작업을 반영해 나갈 방침이다.

영문판 발간사에서는 "영문판이 외국기업, 국내기업이 외국과 교류함에 있어 보다 유용하고 명료한 정보로서 활용될 것”이라고 밝혔다.

또 “의약품 수출입 과정에서 발생될 수 있는 규정상의 오해를 제거함으로써 투명성을 높이는 계기가 되길 바란다”고 설명했다.