COPD약 로플루밀래스트 내년말 FDA접수

• 현재까지 FDA 승인된 PDE-4 억제제 없어

독일 제약회사인 앨타나(Altana)는 2004년 말까지 미국 FDA에 만성 폐색성 폐질환(COPD) 치료제로 로플루밀래스트(roflumilast)를 접수할 예정이라고 말했다.

유럽연합에는 올해 말까지 로플루밀래스트를 접수할 계획이다.

PDE-4 억제제인 로플루밀래스트는 앨타나의 두 가지 신약 중 하나. 연간 매출액으로 11억불 이상을 올릴 것으로 기대되고 있다.

한편 지난 9월 FDA 자문위원회는 동일 계열의 COPD 치료제인 글락소스미스클라인 애리플로(Ariflo)에 대해 유효성에 의문을 제기하면서 승인 추천을 거부했으며 머크는 PDE-4 억제제를 개발하다가 중도 포기했었다.