피임제 오소 트라이-사이클렌 신적응증 접수

• 소아청소년 거식증 인한 골다공증 효과

오소-맥닐(Ortho-Mcneil) 제약회사는 경구피임제인 오소 트라이-사이클렌(Ortho Tri-Cyclen)에 대해 신적응증을 추가하기 위해 FDA에 신약접수했다.

이번 적응증 추가는 골무기질 밀도에 호르몬 요법이 미치는 영향을 알아보기 위해 120명의 청소년기의 거식증 여성 환자 120명을 대상으로 한 임상 결과에 근거한 것으로 FDA가 소아청소년에 대한 임상을 요구하여 시행됐었다.

만약 이번 신약접수가 승인되는 경우 2003년 9월 26일에 만료되는 오소 트라이-사이클렌의 독점기간은 6개월 더 연장될 계획이다.

거식증은 미국 10대 청소년에게 영향을 주는 생명위협적인 질환으로 여러 심각한 건강상 문제를 일으킬 수 있는데 골다공증도 이런 문제 중 하나다.