FDA, 항생제 신약 '큐비신' 시판 승인

• 큐비스트 제약회사, 릴리에서 라이센스

미국 FDA는 큐비스트(Cubist) 제약회사의 큐비신(Cubicin)을 피부와 피부구조 감염증에 사용하도록 시판 승인했다.

이전에 사이더신(Cidecin)이라고 불리던 큐비신은 일라이 릴리로부터 큐비스트 제약회사가 전세계적인 개발 및 시판권을 인수한 항생제.

지난 6월 FDA는 재조정된 자료를 검토할 시간을 갖기 위해 신속심사 마감일을 9월 20일로 연기했었다.

큐비스트는 이번 승인을 위해 1,409명을 대상으로 한 안전성 자료와 2건의 3상 임상자료를 제출한 것으로 알려졌다.

큐비스트는 11월 초부터 미국에서 큐비신을 본격 시판할 계획이다.