제이알팜, 가네이드에프연질캅셀 허가취소

• 경인식약청, 세종안푸라솔주는 6개원가 제조정지

품질 부적합 판정을 받은 제이알팜의 가네이드에프 연질캅셀에 대한 허가취소 명령이 내려졌다.

세종제약의 세종안푸라솔주는 3개월간 제조업무정지 처분을 받았다.

경인식품의약품안전청은 최근 약사감시 결과 품질 부적합 판정을 받은 제이알팜의 가네이드에프 연질캅셀과 세종제약의 세종안푸라솔주에 대해 이 같은 내용의 행정처분을 내렸다.

세종안푸라솔주(제조번호 KJ10, 유효기간 2005.09.30)은 불용성 이물시험 부적합 판정을 받아 디내년 2월29일까지 해당 품목에 대한 제조업무가 정기됐으며 부적합 품목은 수거 및 폐기를 명령 받았다.

제이알팜의 가네이드에프연질캅셀(제조번호 B004, 유효기간 2003.10.11)은 함량시험 부적합으로 18일자로 제조품목 허가취소됐으며 부적합 품목 수거 및 폐기를 명령 받았다.

또 다른 제조번호 제품은 시도 보건환경연구원의 시험 검사를 거쳐 적합 품목만 유통해야 하며 제조관리자중 품질관리 책임자의 교체를 교체해야 한다.