제약사 3곳 품질부적합 봉인조치

• 경인청, 행정처분…개국가 주의 당부

경인지방식품의약품안전청은 최근 '2003년 의약품 등 품질관리 기본계획'에 따라 시중에 유통중인 의약품을 수거·검정한 결과, 품질에 부적합한 것으로 확인된 3개품목에 대해 봉함·봉인을 결정했다고 밝혔다.

아울러 일선 약국에서는 해당 제품이 투여되지 않도록 각별히 유의하고, 이번 조치에 적극 협조해 줄 것을 당부했다.

용출시험에서 부적합 판정을 받은 명인제약 심환계 항우울제 명인염산아미트리프틸린정25mg의 제조번호는 026105(유효기한: 2004. 7. 11), 026106(유효기간:2004. 8. 30), 026107(유효기간:2004. 10. 17).

이와 관련 회사측은 약사감시 때 식약청이 시약창고에 함께 보관했던 시중 유통 약품을 수거해 갔는데, 이 약품의 용출이 낮아 행정처분을 받게 됐다고 설명했다.

아울러 이번 처분을 계기로 현재 시약과 시중유통 의약품 창고를 분리 구획하는 방식으로 전환했다고 덧붙였다.

또한 경신제약의 경신차전자 72-2(2002.10.23)는 건조감량시험에서, 대한뉴팜 2703003(2005.6.19)의 소아용록시티로신과립은 붕해시험에서 각각 부적합 판정을 받았다.