FDA, 성장호르몬 뉴트로핀 판촉 경고

• 판촉책자에 발생가능한 부작용 생략

미국 FDA는 지넨테크(Genentech)에게 성장호르몬 뉴트로핀(Nutropin)과 관련한 판촉활동에 대해 경고했다.

FDA가 지적한 사항은 지넨테크의 판촉책자에 뉴트로핀의 잠재적 혜택에 대해서만 서술하고 있을 뿐 발생가능한 부작용 문제는 생략하고 있다는 점.

뉴트로핀의 판촉책자에는 “의료전문인과 위험과 효과에 대해 상의하고 안전성에 대한 정보는 지넨테크 영업사원에게 문의하라”고만 기재하고 있다.

FDA는 이런 문구만으로 위험에 대해 완전한 정보를 제공했다고 볼 수 없다고 말했다.

임상 연구에서 다발성 사고 외상이나 호흡부전인 급성 응급환자에게 뉴트로핀을 투여했을 때 위약에 비해 사망률이 더 높은 것으로 나타났다.

FDA는 이런 사항에 대해서도 주의깊게 평가해 판촉책자에 기재해야 한다고 말했다.

FDA의 이런 지적에 대해 지넨테크는 판촉책자 2종은 더 이상 사용하고 있지 않으며 나머지 2종은 개정할 것이라면서 FDA와 신속하게 문제를 해결할 것이라고 밝혔다.