관절염약 '엔브렐' 구조손상 적응증 추가

• 건선성 관절염 구조적 손상 악화 억제

미국 FDA는 엔브렐(Enbrel)이 건선성 관절염 환자에서 구조적 손상 악화를 억제하기 위해 사용하도록 적응증 추가를 승인했다.

엔브렐은 암젠의 이뮤넥스가 제조하며 와이어스와 암젠이 함께 미국에서 시판하고 있는 TNF-α 억제제.

와이어스와 암젠은 이번 승인으로 엔브렐은 건선성 관절염 증상 감소와 구조적 손상 억제 목적으로 사용될 수 있는 최초의 약물이 됐다고 평가했다.

이번 적응증 추가에 근거한 자료는 활동성 건선성 관절염 환자 205명을 대상으로 한 3상 임상 결과.

위약대조군은 X선 검사시 관절 파괴가 진행된 반면 엔브렐 투여군은 1년에 걸쳐 관절 손상이 억제된 것으로 나타났다.

지난 달 FDA는 엔브렐을 류마티스 관절염 환자에서 신체적 기능과 장애 개선 목적으로 사용하도록 적응증을 승인했었으며 이외에도 강직성 척추염에 사용하도록 승인되어 있다.