FDA, '레보쓰로이드' 판매 중단 지시

• 포레스트, FDA 요구사항 불충족

미국 FDA는 포레스트 래보러토리즈(Forest Laboratories)에 싸이로이드 제제인 레보쓰로이드(Levothroid)의 판매를 중단하라고 경고했다.

FDA는 포레스트가 레보쓰로이드를 새로 접수해 시판 승인을 받지 못했다고 말했다.

레보싸이록신(levothyroxine)을 함유한 싸이로이드 제제는 FDA 승인없이 시판되어오다가 2001년 7월 FDA는 싸이로이드 제제를 시판하는 모든 제약회사는 2003년 8월 14일까지 승인을 위한 서류를 접수시킬 것을 지시했었다.

포레스트는 FDA의 요구사항 충족에 실패함에 따라 레보쓰로이드의 시판을 중단해야 한다.

FDA는 이번 공문을 8월 7일에 발송했으며 포레스트는 이로부터 15일 이내에 레보쓰로이드의 시장 철수 계획에 대해 답변해야 한다.