트리렙탈, 전간 소아환자 단독사용 승인

• 4세 이상 전간환자 부분전간 단독 투여

노바티스는 미국 FDA가 트리렙탈(Trileptal)을 4세 이상의 전간 환자의 부분 전간에 단독요법으로 사용하도록 승인했다고 발표했다.

트리렙탈은 성인의 경우 단독요법과 병용요법이 모두 승인되어 있었던 반면 소아의 경우에는 병용요법으로만 사용하도록 승인되어 있었다.

이번 트리렙탈의 적응증 추가는 4건의 임상 결과에 근거한 것이며 트리렙탈의 안전성은 20건의 1천명 이상의 소아가 참여한 임상에서 확립되어 있다.

트리렙탈의 성분은 옥스카바제핀(oxcarbazepine)으로 가장 흔한 부작용으로는 현기증, 졸음, 피로, 오심, 구토, 부조화, 비정상적 시각 등이 보고되어 있다.