FDA, 포토프린 PDT 배럿 식도에 사용승인

• 식도 절제수술 안한 상급 이형성 제거

액스칸 파마(Axcan Pharma)는 미국 FDA가 포토프린(Photofrin) 광역학 요법(photodynamic therapy, PDT)을 식도 절제 수술을 하지 않은 배럿 식도(Barret's Esophagus) 환자의 상급이형성(dysplasia) 제거에 사용하도록 승인했다고 발표했다.

또한 이 적응증에 대한 희귀약 지위를 인정함에 따라 7년간 독점적 시판권을 보유하게 됐다.

액스칸의 최고경영자인 리온 F. 고셀린 박사는 "포토프린 PDT에 대한 신적응증은 소화기계질환의 치료 공백을 채워줄 것"이라고 자평했다.

포토프린 PDT는 미국에서 2004년부터 시판할 계획이며 연간 최고매출액으로 향후 5-7년 이내에 3천-5천만불이 될 것으로 기대됐다.

최근 캐나다에서도 포토프린 PDT가 같은 용법으로 승인됐으며 유럽에서도 유사한 적응증에 대한 심사를 진행 중이다.

액스칸은 포토프린 PDT의 담관종양(cholangiocarcinoma)에 대한 2상 임상을 시행하고 있는 것으로 알려졌다.