FDA, 3세대 혈우병약 '애드베이트' 승인

• 감염증 유발 가능한 단백질 없이 제조

백스터 인터내쇼날(Baxter International)의 새로운 혈우병 치료제 애드베이트(Advate)가 미국 FDA 승인됐다.

애드베이트는 바이러스나 혈액 관련 질환을 일으킬 수 있는 사람이나 동물의 단백질을 사용하지 않고 유전공학적으로 제조된 3세대 혈우병 치료제이다.

따라서 바이러스나 기타 감염증 위험이 제거되어 보다 안전하게 사용할 수 있는 것이 특징이다.

백스터는 백신, 정맥주사 약물전달시스템과 신장요법제를 제조하는 회사로서 애드베이트의 이번 승인으로 하반기 매출이 회복될 것으로 기대했다.

일부 증권분석가는 백스터가 애드베이트의 약가를 높게 산정할 것이기 때문에 기존의 치료제를 사용해도 감염증이 드문 실정에서 의사들이 고가의 약물로 처방으로 전환할 것인지에 대해 의구심을 나타냈다.

이에 대해 백스터는 애드베이트는 혈우병 환자에게 원인모를 바이러스나 감염성 단백질에 대한 우려를 없애주었기 때문에 이런 혁신적인 치료제에 대한 수요가 높을 것이라고 말했다.

백스터는 2003년에는 이전 세대 약물인 리컴비네이트(Recombinate)와 애드베이트를 매출을 합산하여 10% 성장할 것으로 전망했다.

한편, 애드베이트는 캐나다와 유럽에서도 심사 중이며 유럽 승인은 올해 하반기로 예상되고 있다.