유럽 CPMP, '자이프렉사' 신적응증 추천

• 양극성 장애 조증 에피소드 재발 예방

일라이 릴리는 유럽위원회의 전매의약품위원회(CPMP)가 자이프렉사(Zyprexa)의 신적응증으로 자이프렉사에 반응한 양극성 장애 조증 에피소드 환자에서 재발 예방을 추천했다고 발표했다.

유럽 CPMP가 긍정적인 의견을 내놓은 이후에는 유럽위원회가 유럽연합에서 최종 시판승인 여부를 결정하게 된다.

자이프렉사의 성분은 올란자핀(olanzapine).

릴리는 이번 적응증 추가를 위해 1,550명 이상의 양극성 장애 환자를 대상으로 시행한 재발 예방에 대한 자이프렉사의 안전성과 유효성에 대한 임상 결과를 제출했다.

이번 양극성 장애 임상의 집행 이사인 마우리시오 토헨 박사는 "자이프렉사는 현재 급성 조증 단계에서 사용되고 있는데 이는 자이프렉사의 양극성 장애와 관련된 조증, 또는 조울성 에피소드의 장기간 재발 예방을 위한 사용을 뒷받침한다"고 말했다.

자이프렉사 신적응증의 유럽 최종 승인은 올해 연말로 예상되고 있다.