휴마트로프, 건강한 단신 소아 사용가능

• FDA, 신장 백분위 1.2% 미만 사용 승인

일라이 릴리의 성장호르몬인 휴마트로프(Homatrope)가 건강하면서 키작은 소아에게 사용할 수 있도록 적응증이 추가됐다.

1987년 이후 미국에서 시판되어온 휴마트로프는 성장호르몬 결핍으로 단신인 소아에게 사용하도록 적응증이 승인되어 있었는데 이번 적응증 추가로 성장호르몬 농도가 정상이고 성장을 저해할 다른 질환이 없는 경우에도 사용이 가능해졌다.

FDA는 신장이 백분위로 1.2% 미만인 단신 소아에게 사용하도록 승인했는데 10세의 소아에서 이런 범주에 들어가려면 신장이 4피트 1인치(124.46cm) 미만이어야 한다.

일라이 릴리가 시행한 임상결과에 의하면 매주 3회 휴마트로프를 주사했을 때 위약을 주사한 경우에 비해 신장이 평균 1.5인치(약 3.81cm) 더 증가한 것으로 나타났다.

또한 여러 용량의 휴마트로프를 1주에 6회 투여했을 때 고용량 투여군은 기대치보다 약 3인치(7.62cm) 더 증가했다.

휴마트로프와 관련된 가장 흔한 부작용은 관절통으로 대개 경증이었다. 일라이 릴리의 대변인은 주디 케이 무어는 "휴마트로프는 단신인 소아를 의학적으로 정상 범위의 성인 신장에 도달하는 것을 가능하게 한다"고 말했다.

일라이 릴리는 이번 새로운 적응증에 대한 판촉을 소아 내분비 전문의에게만 제한하고 소비자직접광고는 운영하지 않을 계획인 것으로 알려졌다.