자이복스 당뇨병성 족궤양 적응증 승인

• 경구투여로도 MRSA 감염증 치료 가능

미국 FDA는 항생제 자이복스(Zyvox)에 대한 적응증으로 골수염이 없는 당뇨병성 족궤양을 추가하는 것을 승인했다.

자이복스의 성분은 리네졸리드(linezolid)로 MRSA 감염증 치료를 위한 경구용 항생제로는 최초이자 유일하게 승인된 약물이다.

자이복스의 이번 적응증 추가에 근거한 임상은 미국 30개 지역과 유럽 15개 지역에서 시행한 연구 결과로 자이복스는 그람양성균을 원인균으로 하는 당뇨병성 족궤양에 아미노페니실린(aminopenicillin) 표준요법과 동등한 효과가 있는 것으로 나타났다.

임상에 참여한 환자들은 무작위로 자이복스 또는 아미노페니실린/베타-락타메이즈(β-lactamase)가 투여됐는데 아미노페니실린/베타-락타메이즈 투여군에서 MRSA 감염증이 있다고 생각되는 경우 반코마이신(vancomycin)을 정맥투여했다.

그 결과 임상적인 유효성은 자이복스 투여군은 83%(159/192), 아미노실린/베타-락타메이즈 투여군은 73%(74/101)에서 도달한 것으로 집계됐다.

이번 자이복스의 적응증 추가는 그동안 MRSA 감염증 위험이 높은 당뇨병성 족궤양 환자에게 정맥주사가 아닌 경구 복용으로도 치료가 가능해졌다는 점에서 의미가 있는 것으로 평가된다.