항우울제 웰부트린 XL FDA 승인 임박

• 오는 9월 3일 FDA 최종 시판 여부 결정

바이오베일(Biovail)은 미국 FDA가 웰부트린(Wellbutrin) XL 승인가능공문에 대한 최근 답변에 대해 1급으로 분류했다고 확인했다.

따라서 웰부트린 XL의 시판승인 최종 심사일이 오는 9월 3일로 결정됐다. 웰부트린 XL의 성분은 부프로피온(bupropion). 1일 1회 복용하도록 개발된 항우울제이다.

웰부트린 XL의 장점은 기존의 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와는 달리 성기능 장애와 체중증가 부작용 발생률이 낮다는 것으로 향후 시판되면 이런 장점을 집중적으로 부각할 계획이다.

바이오베일은 최신 약물전달기술을 이용한 신약개발에 초점을 둔 캐나다 제약회사이다.