돔페리돈제제 생동성시험 불필요

• 김성철 약사, 영남대 박사학위 논문 통해 밝혀

말레인산 돈페리돈 정제의 경우 이화학적시험 만으로도 생동성시험과 동일한 결과를 도출해 낼 수 있다는 의견이 제시됐다.

강남구약사회 김성철 부회장은 ‘말레인산 돔페리돈 정제의 생물학정 동등성 평가에 관한 연구’를 주제로 한 박사학위를 통해 생동성시험을 거치지 않고도 약효동등성을 증명, 상호 대체조제가 가능하다는 근거를 제시했다.

김성철 약사는 “돔페리돈 등 상당수 의약품은 고가의 생동성시험을 거치지 않고도 충분히 약효의 동등성을 입증할 수 있다는 근거를 제시하기 위해 연구를 진행, 이화학적 시험만으로 충분한 결과를 얻어냈다”고 밝혔다.

한편 김약사는 모교인 영남대 약학대학교에서 이 논문으로 박사학위를 취득했다.