류마티스약 '엔브렐' 건선증 적응증 시도

• 암젠·와이어스, 추가 BLA FDA 접수

암젠과 와이어스는 미국 FDA에 엔브렐에 대한 추가 적응증으로 중등증 이상의 건선증을 접수했다고 발표했다.

엔브렐의 성분은 이태너셉트(etanercept). TNF 수용체 억제제로 류마티스 관절염, 청소년 류마티스 관절염, 건선성 관절염에 사용되는 생물학적 제제로 현재 강직성 척추염 적응증에 대해서도 FDA 심사 중이다.

엔브렐에 대한 3상 임상 결과는 미국피부과학회에서 지난 3월에 발표됐으며 지난 6월에는 국제 건선증 심포지엄에서도 발표됐다.

건선증에 대한 엔브렐 임상 결과에 의하면 부작용은 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 임상에서 보고된 것과 비슷한 것으로 나타났다.

와이어스의 북미지역 부회장인 빅토리아 쿠시액 박사는 "엔브렙의 피벗 임상에는 약 1천2백명의 건선증 환자가 참여했다"면서 "이번의 추가적 생물학적 면허 접수(sBLA)는 엔브렐 시판 5년만에 5번째"라고 말했다.

건선증은 만성 피부 염증으로 발적과 통증을 일으킨다. TNF가 건선성 플라그에서 고농도로 발견되며 염증 형성과 유지에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다.