베링거, 심혈관관련 임상환자 모집 완료

• 국내 400명 환자 참여 중, 2007년 결과 발표

베링거인겔하임은 지난 5월말 전세계 심혈관보호 임상시험 'ONTARGET study' 임상시험의 환자모집을 당초 계획보다 5,000명을 추가로 모집 완료했다고 29일 밝혔다.

이번 임상에는 전세계 40개국, 700개의 임상시험 실시기관이 참여했다.

모집된 총 28,317명의 환자 중 마지막 임상 참여환자는 6월말 무작위배정을 받게 된다.

국내에서는 지난해 초 대한순환기학회 산하 ONTARGET 임상위원회가 구성돼 서울대학병원, 연세대세브란스병원, 가톨릭의대병원 등 전국 10개 대학병원 400명의 환자가 참여하고 있다.

한국은 환자 등록과정 및 데이터의 질적 내용면에서 우수한 실적을 기록, 연구에 참여한 많은 국가들로부터 성공사례로 소개되기도 했다.

대한순환기학회 김재형 교수(카톨릭의대)는 “이번 연구를 진행하면서 국내의 높은 임상수준을 세계에 알리게 된 것은 무척 고무적인 일이며, 실제로 ONTARGET study는 심혈관계 분야의 유수한 국제적 임상들에 한국이 참여할 수 있는 촉매역할을 했다”고 평했다.

이번 임상은 안지오텐신 II 수용체 길항제(ARB) 미카르디스(성분명: telmisartan)와 ACE 억제제를 단독 혹은 병용투여 시 뇌졸중, 심근경색 및 심혈관 사망에 대한 예방효과를 검증하기 위한 연구이다.

또 TRANSCEND에서 부작용 등으로 인해 ACE 억제제를 복용할 수 없는 환자들을 대상으로 위약과 미카르디스를 비교하게 된다.

한편 TRANSCEND 임상의 환자모집은 올 연말까지 계속될 예정이며 ONTARGET/TRANSCEND 연구결과는 2007년에 나올 예정이다.