항우울제 '웰부트린 XL'... FDA 승인 임박

• 1일 1회 서방정, 올 하반기 승인 기대

글락소스미스클라인(GSK)은 항우울제 서방정인 웰부트린(Wellbutrin) XL이 미국 FDA로부터 승인가능공문을 받았다고 말했다.

웰부트린 XL의 성분은 부프로피온(bupropion). 1일 1회 복용하여 사용이 편리하다.

언론보도자료에 의하면 GSK는 웰부트린 XL 승인에 앞서 형식적인 문제를 해결하기 위한 요구되는 사항에 대한 공문이었다고 밝혔다.

GSK는 웰부트린 XL이 올해 하반기까지 승인될 것으로 아직 기대하고 있다.

원래 웰부트린은 1일 2회 복용하는 즉각 방출형 제제로 시판되어 왔는데 GSK는 캐나다의 바이오베일(Biovail)에서 서방형 제제에 대한 기술을 2001년 10월에 라이센스하여 웰부트린 XL을 개발했다.

웰부트린은 특허만료가 임박하여 제네릭 제품의 시장 진입을 앞두고 있어 GSK는 새로운 제형의 웰부트린 XL이 웰부트린의 매출액 감소분을 보전해줄 것으로 기대하고 있다.