FDA, 강직성 척추염에 '엔브렐' 효과적

• 연령이 증가할수록 치료반응률 높아

FDA는 예비검토 결과 류마티스 관절염 치료제인 엔브렐(Enbrel)이 강직성 척추염에 효과적이라는 입장을 내놓았다.

FDA가 지난 월요일 발표한 자료에 의하면 엔브렐을 주2회 25mg씩 투여했을 때 치료 12주, 16주, 24주 째에 운동성이 개선되고 통증과 염증이 감소한 것으로 나타났다고 검토했다.

엔브렐은 임상에 참여한 모든 연령대에서 위약보다 우월한 반응을 보여줬으나 연령이 증가할수록 약효가 감소하여 34세 미만인 경우에는 환자의 74%에서 반응이 나타난 반면, 50세 이상에서는 환자의 45%에서 반응이 나타났다.

안전성 분석에서는 엔브렐 투여군에서 주사부위의 반응과 감염증이 위약보다 빈번한 것으로 보고됐다.

엔브렐 임상 결과는 FDA 관절염 자문위원회에서 발표됐으며 강직성 척추염 적응증 승인에 대한 공식적 검토를 조만간 시행할 예정이다.

엔브렐의 성분은 이태너셉트(etanercept). TNF 억제제로 암젠(Amgen)이 시판한다.