BTXA, 효과·안전성 기존제품 동일 입증

• 한올 발매 1주년 기념 심포지엄서 최신 연구결과 소개돼

보툴리눔 톡신 제제인 '비티엑스에이'가 기존 제품과 얼굴 주름제거 효과와 지속시간이 동일하다는 연구결과가 발표됐다.

서울대병원 피부과 은희철 교수 연구팀은 최근 비티엑스에이 발매 1주년을 기념하기 위해 마련된 '비티엑스에이의 임상적 사용에 대한 최신지견' 심포지엄에서 이같이 나타났다고 밝혔다.

이번 연구는 지난 2002년 9월부터 올해 3월까지 6개월간 25세 이상 56세 미만 여성 58명을 대상으로 눈가주름 및 이마주름에 대한 시술 방식으로 진행됐다.

연구 방법은 눈가는 한쪽 주름에 세 곳을 4units씩 총 12units, 이마는 한쪽 주름에 세 곳을 2units씩 총 6units를 피하 주사했고, 비티엑스에이와 기존제품을 1대1 비유하는 방식으로 실시됐다.

또한 치료효과는 치료 전 시술 후 1주, 4주, 12주에 걸쳐 각각 이마와 눈가를 동일한 조건에서 평가했다.

은희철 교수팀은 임상시험 결과, 이마주름과 눈가주름에서 기존 제품과 비티엑스에이의 치료 효과와 효과 지속기간이 동일했으며, 안정성 면에서도 전신 부작용이 없고 아니필락시스나 알레르기 반응이 없었다고 설명했다.

뿐만 아니라 비티엑스에이와 기존 제품을 맞은 환자중 3명(5.1%)에게서 주사 부위에 멍이 나타났으나 1∼2주 이내에 완전히 소실되었으며, 이마에 주사한 경우 발생할 수 있는 눈꺼풀 부종은 두 제품간에 약간의 차이는 있었으나 통계적 유의성은 없었다고 덧붙였다.

이밖에도 이날 심포지엄에서 연세대 치대 김성택 교수는 작년 9월부터 올해 1월까지 4개월간 이갈이를 동반한 사각턱 환자 10명에게 비티엑스에이를 투여한 결과, 80% 환자에서 이갈이와 이악물기 현상이 현저히 감소했다고 소개했다.

김성택 교수는 "비티엑스에이는 근육을 수축시켜 이가는 힘을 줄어들게 하며, 3∼6개월 가량 효과가 지속된다"고 말했다.

이에 따라 "앞으로 장기간 교정기를 끼고도 효과를 보지 못한 심한 이갈이 환자에게 비티엑스에이가 새로운 치료법으로 적용될 수 있을 것"이라고 덧붙였다.

이어 예성형외과 이현택 연구팀도 작년 11월부터 20∼30세 여성 24명을 대상으로 종아리축소에 비티엑스에이를 사용한 결과, 종아리 둘레가 1∼2cm 줄어들었으며 환자들의 만족도가 높았다고 소개했다.

또한 이태규신경과 이태규 원장, 고려대병원 피부과 김일환 교수, 옴므앤팜므성형외과 황규석 원장 등도 비티엑스에이를 두통 및 통증, 겨드랑이 취한증, 저작근 축소 등에 사용한 결과 각각 유의할만한 치료효과가 확인됐다고 밝혔다.

한편 비티엑스에이를 판매하고 있는 한올제약측은 비티엑스에이를 비롯한 보툴리눔 주사는 최근 사각턱 교정 등의 미용목적 외에도 편두통, 요도괄약근, 장애 뇌졸중으로 인한 사지강직 등으로 활용 범위가 확대되고 있다고 설명했다.

그러나 보툴리눔 주사가 이같은 질환 치료에 무조건적으로 사용되는 것은 아니며, 이들 질환 중에서도 근육이 원인이 될 경우에만 사용된다는 점을 주의해야한다고 강조했다.