펙소페나딘, 앨러지 비염 소아 사용 안전

• 부작용 예측가능, 전반적 내약성 양호

펙소페나딘(fexofenadine)을 앨러지비염 소아에게 사용해도 안전하고 내약성이 양호한 것으로 나타났다고 제 22회 유럽 앨러지임상면역학회(EAACI)에서 발표됐다.

미국 노스 텍사스 임상시험 연구소의 로버트 래니어 박사와 연구진은 앨러지 비염인 2-5세의 소아 453명을 대상으로 무작위로 나누어 펙소페나딘 30mg 또는 위약을 1일 2회 투여했다.

2-5세의 소아는 정제를 삼킬 수가 없기 때문에 사과 소스와 함께 펙소페나딘 분말을 혼합하여 투여했고 임상대상자의 약 60%는 흔한 진통제나 천식치료제가 함께 사용됐다.

연구 결과 펙소페나딘과 관련하여 특이하거나 예상하지 못한 부작용은 없는 것으로 나타났다.

약물투여와 관련된 부작용 발생률은 펙소페나딘 투여군에서 50.2%, 위약대조군에서도 50.2%로 동일했다.

임상에서 나타난 가장 흔한 부작용은 상기도 감염증, 발열, 감염증, 구토였으며, 펙소페나딘 투여군과 위약대조군 사이에 부작용 발생빈도의 유의적인 차이는 없었다.

연구진은 대부분의 보고된 부작용은 펙소페나딘과 관련되지 않은 것으로 판단했고, 시험 약물과 관련됐을 가능성이 높은 부작용 발생률은 펙소페나딘 투여군에서 9.5%, 위약대조군에서 8.2%으로 추정했다.

래니어 박사는 "이번 연구 결과는 이전에 시행한 6-11세의 소아와 성인에 대한 연구 결과를 뒷받침하는 것으로 펙소페나딘의 안전성을 재확인했다"고 말했다.