휴마트로프, 성장호르몬 작은키에 효과

• FDA 자문위, 작은 키 소아 사용 승인 추천

미국 FDA 자문위원회는 성장호르몬 결핍성 작은 신장의 치료제로 사용되던 휴마트로프(Humatrope)를 성장호르몬이 정상인 작은 신장인 사람에게도 사용하는 것에 대해 승인할 것을 권고했다.

하지만 휴마트로프를 사용하는 모든 소아에 대해 환자등록을 의무화하도록 부대조건을 요구했다.

소비자 대표인 위스콘신 대학의 내신 워세스터 박사는 “장기간 추적조사가 필요하다”면서 “제조사가 최대 10년 동안 환자등록을 의무화해야 한다”고 말했다.

현재 휴마트로프는 성장호르몬 결핍증인 소아와 성인 환자, 터너 증후군 소아 환자에게 사용하도록 승인되어 있다.

휴마트로프의 승인 추천에 근거한 임상은 71명의 환자를 대상으로 한 피벗, 이중맹검, 무작위, 위약대조 연구 등이다.

자문위원회는 찬성 8표, 반대 2표로 휴마트로프의 성장호르몬 非결핍성인 작은 신장의 치료제로 승인할 것을 추천했다.