호르몬 대체요법제 저용량 프렘프로 승인

• 폐경 증상 경감, 폐경 골다공증 예방

미국 FDA는 호르몬 대체요법제인 와이어스의 저용량 프렘프로(Prempro)의 시판을 승인했다.

프렘프로의 성분은 포합형 에스트로젠(conjugated estrogen)과 초산 메드록시프로게스테론(medroxyprogesterone)으로 이번에 승인된 용량은 각각 0.3mg과 1.5mg을 포함하고 있다.

프렘프로 0.3mg/1.5mg은 폐경과 관련된 중등증 이상의 홍조, 야간발한, 질건조증 등의 증상과 폐경 골다공증의 예방에 사용하도록 승인됐다.

또한 프렘프로 0.45mg/1.5mg는 폐경 골다공증의 예방에 사용할 수 있도록 적응증 확장이 승인됐다.

프렘프로는 각개 여성의 위험과 사용목적을 고려하여 최단기간 최저용량으로 사용해야 하며, 골다공증 고위험 여성에서 폐경 골다공증의 예방을 목적으로만 사용해야 한다.

그렇지 않은 경우에는 에스트로젠요법이 아닌 다른 치료법을 선택하는 것이 필요하다.

와이어스는 프렘프로 0.45mg/1.5mg는 2003년 초여름 경에 프렘프로 0.3mg/1.5mg는 2003년 연말에 미국에서 본격 시판될 것이라고 말했다.