베니카 HCT, 고혈압 2차약 FDA 승인획득

• 안지오텐신 II 수용체 억제제+이뇨제

산쿄 제약회사는 미국 FDA가 베니카(Benicar) HCT를 고혈압의 2차 치료제로 승인했다고 발표했다.

베니카 HCT는 안지오텐신 II 수용체 억제제(ARB)인 올메사탄(olmesartan)과 이뇨제인 하이드로클로로치아자이드(hydrochlorothiazide)의 혼합제.

위약대조 임상에 수축기 혈압을 최대 24mmHg, 확장기 혈압을 최대 14mmHg 감소시킨 것으로 나타났다.

베니카의 피벗 임상을 시행한 오클라호마 대학의 스티븐 크리산트 박사는 "올메사탄과 하이드로클로로치아자이드의 병용은 고혈압 환자에서 유의적인 혈압하강 효과를 나타냈다"고 오약했다.

또한 "고혈압은 여러 요인에 의해 발생하는 질환으로 적합한 혈압 조절을 위해서는 1가지 이상의 약물이 필요하다"면서 "베니카 HCT는 적극적 혈압 하강이 필요한 경우에 효과적인 혼합요법제"라고 평가했다.

베니카 HCT의 안전성과 유효성은 1200명 이상을 대상으로 피벗 임상에서 입증됐으며 지난 달 미국고혈압학회에서 발표됐었다.